国内制药的标准也在大跨步的向上提升 ,多数的仿制药以及创新型 都是难溶性原料药 ,其粒径要求及粒径控制对制剂的溶出率起到了关键的作用 。那么就一起来看看超微粉气流粉碎机的作用吧 。
原料药的微粉化可以明显提高难溶性 的溶解度 ,经过超微粉的难溶性 制备的固体制剂 ,其溶出度可达到国内一致性评价的要求 。吸入制剂对 粒度的要求也十分严苛 ,一般将粒径控制在3~5μm的情况下较为适宜 ,超微粉气流粉碎机可以完美的达到粒径要求 。
在大型气流粉碎生产的过程中 ,进料设备发稳定给料和压力恒定是保持粒径均匀的必要条件 。
粉体是物质存在的一种状态 ,既不同于气体 、液体 ,也不完全同于固体 。在外力作用下 ,粉体会呈现出固体所不具备的变形与流动性——流变特性 。其中 ,粉体的变形与摩擦性有关 ,应用场合包括堆粉贮存 、压粉成型等场合 ,要求粉体在变形后能够“静若处子” ,从而维持状态不变 ;粉体流动性的应用场合包括给料 、输送等环节 ,要求粉体能够“动若脱兔” ,从而提高生产效率 。
粉体的摩擦性一般由摩擦角来体现 。摩擦角代表粉体阻碍内部破坏或滑动的能力 ,可以衡量粉体由静转动(变形)的难易程度 。在粉体的摩擦角包括内摩擦角 、休止角 、壁摩擦角和滑动摩擦角等 。
粉体的流动性决定了粉体在粉碎生产过程中的连续性 ,直接影响粉碎后的粒径分布 。在气流粉碎过程中 ,原料药粉体的储存部位包括缓冲料仓 、进料器 、旋风分离筒和收集器 ,在粉碎过程中进料器的原料药颗粒只有源源不断地流动 、补充 ,形成连续的状态 ,才能圆满完成给料 、粉碎等任务 。一般情况下 ,粉碎前的初始粒度小 、比表面积大 、表面粗糙 、形状不规则 、水分含量高的粉体流动性差 ,可以通过造粒 、表面改性 、机械磨抛 、干燥等方式来改善 。另外 ,粉体的流动性不仅与粉体本身相关 ,还与料仓的材质 、结构等关系密切 。料仓内粉体的流动性可以采用下表的物理量进行分析 。
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