2013年12月31日 ，是无菌药品生产企业通过新修订《药品生产质量管理规范》（药品GMP）认证的 期限 ，否则将被要求停止生产 。8月19日 ，国家食品药品监督管理总局通报企业认证情况说 ，无菌药品生产企业整体认证通过率较低 ，医药产业产能过剩问题仍然突出 。

通报显示 ，截至6月底 ，全国1319家无菌药品生产企业 ，仅329家部分或全部通过新修订药品GMP认证 ，占24.9% 。大容量注射剂 、粉针剂 、冻干粉针剂 、小容量注射剂4个主要剂型的1028个无菌药品品种中 ，通过认证的企业能供应630个 ，占61% 。其中 ，大容量注射剂和冻干粉针剂供应率超过70% ，小容量注射剂供应率接近60% ，粉针剂接近40% ；《国家基本 目录》（2012版）中的171个品种 ，通过认证的企业可生产141个 ，占82.5% ；临床常用的563个品种 ，通过认证的企业可生产352个 ，占62.5% 。通过对产能情况的分析 ，国家食药总局认为 ，认证不通过引发的药品供应不足之虞 ，正逐渐消解 。

通报说 ，国家食药总局依然强调“标准不降低 ，时间不延长”的原则 。凡今年12月31日前未通过认证的无菌药品生产企业 ，自2014年1月1日起必须停产 。同时该局明确 ，各地食药监管部门应引导企业理性看待认证时限 ，年底前已提出申请但没有通过认证检查的企业 ，到期后先停产 ，认证通过后即可正常生产销售 。

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